Notícias de 06 a 10 de julho de 2026
Notícias . 10/07/26
Anvisa atualiza listas de substâncias para uso em cosméticos
A Anvisa publicou um conjunto de medidas que atualiza o marco regulatório aplicável às substâncias utilizadas em produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes. Entre as novidades, destaca-se a RDC nº 1.029/2026, que incorpora ao ordenamento brasileiro a Resolução MERCOSUL/GMC nº 06/25 e estabelece a primeira parte da nova Lista de Substâncias Restritas, definindo ingredientes que somente podem ser utilizados em cosméticos sob condições e limites específicos. Paralelamente, a RDC nº 1.030/2026 revisa a lista de substâncias proibidas nesses produtos, modernizando os critérios técnicos de segurança. A Agência também publicou a Consulta Pública nº 1.399/2026, que propõe a revisão da segunda parte da Lista de Substâncias Restritas, complementando a RDC nº 1.029/2026. As contribuições da sociedade poderão ser enviadas entre 8 de julho e 8 de setembro de 2026, dando continuidade ao processo de harmonização regulatória e atualização das normas para o setor de cosméticos.
Terapias gênicas: o desafio de fabricar tratamentos personalizados em escala
As terapias gênicas estão revolucionando o tratamento de doenças raras, hereditárias e alguns tipos de câncer, mas sua expansão depende de superar desafios na fabricação em escala. Diferentemente dos medicamentos tradicionais, esses tratamentos são altamente personalizados e exigem processos produtivos complexos, rigoroso controle de qualidade e conformidade regulatória. Segundo a Alliance for Regenerative Medicine (ARM), milhares de terapias celulares e gênicas estão em desenvolvimento, e dezenas devem obter aprovação nos próximos anos. Esse cenário demanda novas tecnologias de produção, automação, logística especializada e integração entre pesquisa, indústria e órgãos reguladores. O avanço da manufatura será decisivo para ampliar o acesso dos pacientes, reduzir custos e viabilizar a incorporação dessas terapias aos sistemas de saúde, mantendo elevados padrões de segurança, eficácia e qualidade.
Anvisa regulamenta submissão contínua para estudos clínicos
A Anvisa aprovou uma Instrução Normativa que regulamenta a submissão contínua de documentos para estudos clínicos com medicamentos, operacionalizando dispositivos da RDC nº 945/2024. A nova sistemática permite que determinados documentos, como dados de estabilidade do medicamento em investigação e validação de métodos analíticos, sejam enviados à Agência à medida que forem sendo concluídos, antes da apresentação definitiva do Dossiê de Desenvolvimento Clínico do Medicamento (DDCM). A norma também flexibiliza requisitos para documentação de insumos farmacêuticos ativos, admitindo, em situações específicas, referências ao Cadifa ou a monografias farmacopéicas. Segundo a Anvisa, a medida busca tornar a análise regulatória mais ágil e eficiente, concentrando esforços em questões de maior risco, sem reduzir as exigências de segurança, qualidade e proteção aos participantes das pesquisas. A iniciativa foi aprovada por unanimidade e representa mais um passo na modernização do ambiente regulatório brasileiro para pesquisa clínica.
Suplementos já movimentam R$ 1 bi nas farmácias
Pela primeira vez, as vendas de suplementos alimentares e esportivos nas farmácias brasileiras ultrapassaram a marca de R$ 1 bilhão no acumulado de 12 meses, alcançando cerca de R$ 1,02 bilhão até março de 2026. O resultado representa um crescimento de aproximadamente 29% em relação ao período anterior e consolida a categoria como uma das mais dinâmicas do varejo farmacêutico. A creatina lidera as vendas, respondendo por cerca de 43% do faturamento do segmento, seguida por proteínas, vitaminas e minerais. O avanço reflete a ampliação do consumo voltado ao bem-estar, envelhecimento saudável e prática esportiva, além da crescente participação das grandes redes de farmácias. Apesar do desempenho expressivo, especialistas apontam desafios como a padronização regulatória, a qualificação do atendimento farmacêutico e o fortalecimento da indústria para sustentar a expansão do mercado.
https://panoramafarmaceutico.com.br/exclusivo-suplementos-ja-movimentam-r-1-bi-nas-farmacias
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