Anvisa atualiza listas de substâncias para uso em cosméticos

Conteúdo do artigo
Foto: Envato

A Anvisa publicou um conjunto de medidas que atualiza o marco regulatório aplicável às substâncias utilizadas em produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes. Entre as novidades, destaca-se a RDC nº 1.029/2026, que incorpora ao ordenamento brasileiro a Resolução MERCOSUL/GMC nº 06/25 e estabelece a primeira parte da nova Lista de Substâncias Restritas, definindo ingredientes que somente podem ser utilizados em cosméticos sob condições e limites específicos. Paralelamente, a RDC nº 1.030/2026 revisa a lista de substâncias proibidas nesses produtos, modernizando os critérios técnicos de segurança. A Agência também publicou a Consulta Pública nº 1.399/2026, que propõe a revisão da segunda parte da Lista de Substâncias Restritas, complementando a RDC nº 1.029/2026. As contribuições da sociedade poderão ser enviadas entre 8 de julho e 8 de setembro de 2026, dando continuidade ao processo de harmonização regulatória e atualização das normas para o setor de cosméticos.

https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/anvisa-atualiza-listas-de-substancias-para-uso-em-cosmeticos

Terapias gênicas: o desafio de fabricar tratamentos personalizados em escala

Conteúdo do artigo
Foto: MedicinaSA

As terapias gênicas estão revolucionando o tratamento de doenças raras, hereditárias e alguns tipos de câncer, mas sua expansão depende de superar desafios na fabricação em escala. Diferentemente dos medicamentos tradicionais, esses tratamentos são altamente personalizados e exigem processos produtivos complexos, rigoroso controle de qualidade e conformidade regulatória. Segundo a Alliance for Regenerative Medicine (ARM), milhares de terapias celulares e gênicas estão em desenvolvimento, e dezenas devem obter aprovação nos próximos anos. Esse cenário demanda novas tecnologias de produção, automação, logística especializada e integração entre pesquisa, indústria e órgãos reguladores. O avanço da manufatura será decisivo para ampliar o acesso dos pacientes, reduzir custos e viabilizar a incorporação dessas terapias aos sistemas de saúde, mantendo elevados padrões de segurança, eficácia e qualidade.

Anvisa regulamenta submissão contínua para estudos clínicos

Conteúdo do artigo
Foto: Freepik

A Anvisa aprovou uma Instrução Normativa que regulamenta a submissão contínua de documentos para estudos clínicos com medicamentos, operacionalizando dispositivos da RDC nº 945/2024. A nova sistemática permite que determinados documentos, como dados de estabilidade do medicamento em investigação e validação de métodos analíticos, sejam enviados à Agência à medida que forem sendo concluídos, antes da apresentação definitiva do Dossiê de Desenvolvimento Clínico do Medicamento (DDCM). A norma também flexibiliza requisitos para documentação de insumos farmacêuticos ativos, admitindo, em situações específicas, referências ao Cadifa ou a monografias farmacopéicas. Segundo a Anvisa, a medida busca tornar a análise regulatória mais ágil e eficiente, concentrando esforços em questões de maior risco, sem reduzir as exigências de segurança, qualidade e proteção aos participantes das pesquisas. A iniciativa foi aprovada por unanimidade e representa mais um passo na modernização do ambiente regulatório brasileiro para pesquisa clínica.

Suplementos já movimentam R$ 1 bi nas farmácias

Conteúdo do artigo
Foto: Magnific

Pela primeira vez, as vendas de suplementos alimentares e esportivos nas farmácias brasileiras ultrapassaram a marca de R$ 1 bilhão no acumulado de 12 meses, alcançando cerca de R$ 1,02 bilhão até março de 2026. O resultado representa um crescimento de aproximadamente 29% em relação ao período anterior e consolida a categoria como uma das mais dinâmicas do varejo farmacêutico. A creatina lidera as vendas, respondendo por cerca de 43% do faturamento do segmento, seguida por proteínas, vitaminas e minerais. O avanço reflete a ampliação do consumo voltado ao bem-estar, envelhecimento saudável e prática esportiva, além da crescente participação das grandes redes de farmácias. Apesar do desempenho expressivo, especialistas apontam desafios como a padronização regulatória, a qualificação do atendimento farmacêutico e o fortalecimento da indústria para sustentar a expansão do mercado.

https://panoramafarmaceutico.com.br/exclusivo-suplementos-ja-movimentam-r-1-bi-nas-farmacias

Outras notícias relevantes

  • Ministério da Saúde

CIT pactua medidas para fortalecer a assistência farmacêutica oncológica, qualificar informações em saúde e ampliar o acesso no SUS

Reunião entre Ministério da Saúde, Conass e Conasems aprovou ações para modernizar os sistemas de informação, reduzir burocracias no atendimento, fortalecer a regulação da assistência especializada e aprimorar a gestão da assistência farmacêutica

  • ANVISA

Anvisa atualiza listas de substâncias para uso em cosméticos

Novas regras alinham o mercado brasileiro a padrões internacionais e do Mercosul

Canais de divulgação da Anvisa serão ajustados durante período do defeso eleitoral

Portal e redes sociais devem se adequar à legislação eleitoral a partir deste sábado (4/7)

Anvisa disponibiliza nova ferramenta para consulta de alertas sanitários

Funcionalidade integra o portal de consultas da Anvisa e substitui o Sistec

Confira os destaques da 12ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria da Anvisa

A atualização da composição das vacinas contra a Covid-19 em uso no Brasil foi um dos itens aprovados

Anvisa convida Visas a participarem de pesquisas estratégicas

Agência lança duas pesquisas para aprimorar os instrumentos de inspeção em serviços de saúde e de interesse para a saúde

  • Conselho Federal de Medicina

Plataforma Nacional de Saúde para a dispensação de medicamentos avança para a etapa de testes com apoio do CFM

Nesta sexta-feira (03), o Conselho Federal de Medicina (CFM) e o Judiciário apresentaram a um grupo de médicos o funcionamento da Plataforma Nacional de Saúde e os próximos passos da fase de testes.

Justiça indefere pedido do Cofen e mantém alerta do CFM sobre segurança na prescrição de antibióticos

A Justiça Federal negou pedido de tutela do Conselho Federal de Enfermagem (Cofen) e considerou como legítima a publicação do Conselho Federal de Medicina (CFM) alertando a sociedade sobre a insegurança da prescrição de antibióticos por enfermeiros.

  • STF

STF vai analisar recursos sobre fornecimento de produtos derivados de cannabis pelo poder público

Corte reconheceu repercussão geral do tema; Plenário irá fixar tese a ser aplicada aos casos semelhantes em outras instâncias da Justiça

STF lança cartilha para orientar aplicação das regras sobre fornecimento de medicamentos pelo SUS

Material reúne de forma didática as teses fixadas nos Temas 6, 500 e 1.234 da repercussão geral e esclarece critérios de competência para ações judiciais

STF invalida norma piauiense que reduzia ICMS de cervejas com adição de suco de caju

Plenário considerou que criação do benefício fiscal ofende a livre concorrência e não foi acompanhada de estudos de impacto orçamentário

  • Câmara dos Deputados

Projeto amplia indenização em contratos entre pessoas jurídicas

Proposta em análise na Câmara inclui no Código Civil o pagamento de indenização em caso de quebra de acordo

Comissão aprova regras especiais para controle sanitário de produtos da agricultura familiar

A Comissão de Constituição e Justiça e de Cidadania (CCJ) da Câmara dos Deputados aprovou, nesta quarta-feira (8), proposta que prevê regras especiais para o controle sanitário e o comércio de produtos alimentícios da agricultura familiar, como doces, queijos e bebidas.

Comissão debate impactos da extensão de patentes no orçamento da União e no SUS

A Comissão de Defesa do Consumidor da Câmara dos Deputados promove, na terça-feira (14), audiência pública sobre os impactos da extensão de patentes no orçamento da União e no financiamento do Sistema Único de Saúde (SUS)

  • Medicina S/A

Brasil ganha Centro de Competência de Insumos Farmacêuticos Ativos

O Brasil ganhará um novo Centro de Competência para transformar a biodiversidade nacional em Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs), ampliar a capacidade de desenvolver medicamentos inovadores, fortalecer o Sistema Único de Saúde (SUS) e reduzir a dependência de importações em um setor estratégico para o país.

Nova lei exige certificado de boas práticas para registrar medicamentos

A lei unifica regras para remédios nacionais e importados e acaba com exigência de registro no país de origem

Projeto cria Política Nacional de Diagnóstico Laboratorial no SUS

O Projeto de Lei 5478/25, do deputado Pedro Westphalen (PP-RS), institui a Política Nacional de Diagnóstico Laboratorial (PNDL) para integrar os laboratórios de análises clínicas ao Sistema Único de Saúde (SUS), garantindo acesso universal, seguro e de qualidade à população brasileira. A proposta está em análise na Câmara dos Deputados.

Terapias gênicas: o desafio de fabricar tratamentos personalizados em escala

As terapias gênicas vêm transformando a medicina ao oferecer a possibilidade de tratar doenças diretamente em sua origem genética.

  • Futuro da Saúde

CMED prepara setor farmacêutico para reforma tributária

Câmara promoveu encontro online com representantes da indústria farmacêutica para discutir adequação

Medicamentos para compra-piloto de preços sigilosos serão definidos em diálogo com associações, garante Padilha

Segundo ministro da Saúde, governo deve se reunir com associações para desenhar piloto previsto para segundo semestre de 2026

Anvisa regulamenta submissão contínua para estudos clínicos

Instrução normativa estabelece diretrizes para apresentação de documentos de estudos clínicos

Novos investimentos chineses miram parcerias e aquisições no Brasil

País pode ganhar novos investimentos chineses na saúde, com empresas asiáticas buscando ganhar mercado

Setor industrial planeja mecanismo próprio para custear terapias de alto custo

Movimento Empresarial pela Saúde (MES) desenvolve propostas para ampliar participação da indústria nas decisões da saúde suplementar

  • JOTA

Conitec e a necessidade de uma nova etapa na incorporação de tecnologias

Mudanças reacendem debate sobre acesso a novas tecnologias e sustentabilidade do SUS

  • Panorama Farmacêutico

Divulgação de registro na Anvisa é indício de falsificação, aponta ex-diretor

Especialistas defendem avanço da regulação para vendas de produtos de saúde na internet

Importação de medicamentos cresce 14,3% em 2026

Total movimentado pelos fármacos comprados no exterior chega a US$ 6,5 bilhões

Saúde investe R$ 60 mi em centro para pesquisa de IFAs

Projeto reúne Embrapii e CNPEM, mas não há previsões para início do funcionamento

Cinco pilares redesenham rotas da indústria farmacêutica no país

Estudo aponta que inteligência artificial, experiência, personalização e dados passam a orientar a próxima fase de expansão do setor

Exclusivo: Suplementos já movimentam R$ 1 bi nas farmácias

Categoria acelera quase 30% em um ano e mobiliza indústria, distribuição e grandes redes