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. 31/03/22

Confira alimentos autorizados a utilizar aditivos alimentares e coadjuvantes

Informativos . 18/08/22

Foi publicada no Diário Oficial da União de 17/08/2022, a Resolução – RDC nº 740, de 9 de agosto de 2022, autorizando o uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia em diversas categorias de alimentos, conforme elencado abaixo: Bebidas alcóolicas fermentadas, exceto vinho e cerveja; Açúcares; Óleos e gorduras vegetais; Óleos de peixe e/ou […]

RDC define regras de BD/BE na produção de medicamentos genéricos e similares

Informativos . 18/08/22

Foi publicada no Diário Oficial da União, em 17/08/2022, a Resolução – RDC nº 742, de 10 de agosto de 2022, que dispõe sobre os critérios para a condução de estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência (BD/BE) e estudos farmacocinéticos, para garantir a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos genéricos, similares, novos, inovadores e produtos biológicos. Ficam […]

Análise realizada por AREE tem critérios gerais definidos em RDC

Informativos . 18/08/22

Foi publicada no Diário Oficial da União, em 17/08/2022, a Resolução – RDC nº 741, de 10 de agosto de 2022, que dispõe sobre os critérios gerais para admissibilidade de análise realizada por Autoridade Reguladora Estrangeira Equivalente (AREE) em processo de vigilância sanitária junto à Anvisa, por meio de procedimento otimizado de análise. Esta Resolução […]

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