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RDC-826-2023-Alt-RT-aditivos

. 27/11/23

RDC-826-2023-Alt-RT-aditivos

Estabelecidos critérios para habilitação na Reblas e credenciamento de laboratórios analíticos

Informativos . 26/09/24

Foi publicada hoje, no Diário Oficial da União (DOU), a RDC 928 que estabelece critérios, requisitos e procedimentos para o funcionamento, a habilitação na Reblas e o credenciamento de laboratórios analíticos que realizam análises em produtos sujeitos ao regime de vigilância sanitária e dá outras providências. Esta Resolução se aplica aos detentores dos produtos sujeitos à […]

Resolução 927 dispõe sobre solicitação e renovação de habilitação

Informativos . 24/09/24

Foi publicada hoje, no Diário Oficial da União (DOU), a Resolução Nº 927/2024, que dispõe sobre as petições de solicitação de habilitação, renovação de habilitação, modificações pós-habilitação, terceirização de ensaio, suspensões e cancelamentos de Centros de Equivalência Farmacêutica (EQFAR). Esta publicação faz parte das ações da Anvisa para Revisão e Consolidação de Normas de seu […]

Definida regra para Certificação de Boas Práticas na realização de estudos de biodisponibilidade

Informativos . 24/09/24

Foi publicada hoje, no Diário Oficial da União (DOU), a Resolução Nº 926/2024, a qual dispõe sobre a Certificação de Boas Práticas para a realização de estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência de medicamentos e define quais estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência de medicamentos devem ser realizados em centros de pesquisa certificados. Esta publicação faz parte das ações da Anvisa […]

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