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. 09/02/21

Anvisa abre consultas sobre compartilhamento de áreas produtivas

Informativos . 07/10/26

A Anvisa, por meio da GGFIS, abriu as Consultas Dirigidas nº 8/2026, 9/2026 e 10/2026 com o objetivo de subsidiar a Análise de Impacto Regulatório (AIR) relacionada ao compartilhamento de áreas produtivas entre diferentes categorias de produtos sujeitos à vigilância sanitária. A iniciativa decorre da constatação de que o atual arcabouço regulatório prevê condições específicas […]

Anvisa abre consulta pública sobre regras gerais para o Sandbox Regulatório

Informativos . 06/10/26

Foi publicada a Consulta Pública nº 1.427/2026, que submete à participação social proposta de RDC destinada a instituir regras gerais para funcionamento do Sandbox Regulatório da Anvisa, mecanismo voltado à testagem controlada de produtos e serviços inovadores sujeitos à vigilância sanitária. A proposta pretende estabelecer um marco regulatório permanente para a condução de ambientes regulatórios […]

Anvisa altera regras para exames clínicos itinerantes e centrais de distribuição

Informativos . 06/10/26

Foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) a Resolução da Diretoria Colegiada Anvisa nº 1.043, de 1º de outubro de 2026, que altera pontualmente a RDC nº 978/2025, aplicável aos serviços que executam atividades relacionadas aos Exames de Análises Clínicas (EAC). A norma entrou em vigor em 05/10/2026. As principais alterações concentram-se nos Serviços […]

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