Foram disponibilizados pela ANVISA, na data de hoje, os guias em complementação à  Consulta Pública de Nº 1.391,de 25 de março de 2026, para envio de comentários e sugestões ao texto da proposta de alinhamento internacional dos parâmetros para a validação de métodos analíticos para medicamentos por meio da revisão da RDC 166/2017.

Os Guias disponibilizados foram:

Guia de Validação de Procedimentos Analíticos (3945448)

https://anexosportal.datalegis.net/arquivos/1927276.pdf

Guia de Desenvolvimento de Procedimentos Analíticos (3999248)

https://anexosportal.datalegis.net/arquivos/1927277.pdf

A proposta de ato normativo e os demais documentos que subsidiaram a sua elaboração estarão disponíveis no portal eletrônico da ANVISA, no endereço:

https://www.gov.br/participamaisbrasil/consultas-publicas

Este material tem apenas caráter informativo acerca de legislações de interesse amplo e geral na área regulatória-sanitária. Não configura uma análise exaustiva do tema e, isoladamente, não deve ser utilizado como base para tomada de decisões.