Lembramos que a Resolução RDC nº 830/2023, que dispõe sobre a classificação de risco, os regimes de notificação e de registro e os requisitos de rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro, inclusive seus instrumentos, entrará em vigor em 01/06/2024. Assim, as adequações necessárias para atendimento à nova norma devem […]